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直流电源浪涌(体外诊断医疗器械(IVD)电磁兼容测试标准-飞凡检测蕾蕾同学)

原标题:体外诊断医疗器械(IVD)电磁兼容测试标准-飞凡检测蕾蕾同学

今天蕾蕾同学带您了体外诊断医疗器械(IVD)电磁兼容测试标准

体外诊断医疗器械电磁兼容测试标准

GB/T 18268.1-2010测量、 控制和实验室用的电设备 电磁兼容性要求 第1部分: 通用要求

GB/T 18268.26-2010 测量、 控制和实验室用的电设备 电磁兼容性要求 第26部分: 特殊要求 体外诊断(IVD)医疗设备

体外诊断医疗器械基础标准:

1 电快速瞬变脉冲群(EFT)实验,执行标准GB/T 17626. 4-2008

2 浪涌实验,执行标准GB/T 17626. 5-2008

3 静电放电实验,执行标准GB/T 17626. 2-2006

4 射频传导抗扰度,执行标准GB/T 17626. 6-2008

5 电压暂降和短时中断,执行标准GB/T 17626. 11-2008

6 射频电磁场辐射抗扰度,执行标准GB/T 17626. 3-2006

7 工频磁场抗扰度,执行标准GB/T 17626. 8-2006

8 谐波电流,执行标准GB/T 17625. 1-2012

9 电压变化、 电压波动和闪烁限值,执行标准GB/T 17625. 2-2007

10 端子骚扰电压,执行标准GB 4824-2004

11 电磁辐射骚扰,执行标准GB 4824-2004

体外诊断医疗器械测试项目

电快速瞬变脉冲群抗扰度( EFT—Electrical FastTransient) 实验

执行标准:GB/T 1 7626.4-2008 /IEC 61 000-4-4

实验目的:模拟感性负载切换产生的干扰,如:继电器、电机、压缩机、日光灯等

测试部位(同浪涌、射频传导)

交流电源端口、直流电源端口(适用预期永久连接长距离线路的直流电源输入端口)、I/O信号端口(仅适用电缆长于3m)

电快速瞬变脉冲群抗扰度(EFT)实验干扰波形

以上为部分检测项目

飞凡检测中心是专业生物相容性检测中心,可提供产品的毒理测试、生物学评价检测、生物兼容性检验、生物安全性测试、生物分解率测试、驱蚊药液检测以及病毒灭活灭杀测试等。公司目前工程师50余人, 80% 以上是本科学历;我们合作的实验室通过 CNAS , CMA (EZ),所出具的任何一张报告都有 CNAS,CMA 资质,确保出具的每份报告都具有权威的法律效力。

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